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公司開展部分重點供應商專項質量審計工作

來源 :    發布時間 : 2024/07/29 類型 : 企業新聞

      今年4月-6月，由公司生產質量管理中心牽頭組成的審計工作小組對瑞克生血寧片內包材供應商進行了現場質量審計工作。

      根據公司管理文件規定，藥品生產單位要定期對關鍵物料供應商開展現場審計，本次公司質量管理部門主要對以下幾個方面進行了審計工作：1、檢查供應商生產設施和設備的合規性，確保它們能夠滿足公司生產要求。2、審查供應商整個制造過程，包括原材料采購、儲存、生產、包裝和分銷等環節，保證每個環節都符合GMP要求。3、評估生產商的質量控制系統，包括檢驗、監測和糾正措施，確保產品質量和安全性的持續改進。4、檢查供應商相關的文檔和記錄，包括標準操作規程(SOP)、質量記錄和紀錄等，確保所有操作都有適當的記錄并能得到合理的管理。

      此次審計的幾家供應商都能夠滿足公司的生產需求，符合GMP文件管理要求中的合格供應商條件，公司根據審計結果將繼續向他們提出更高的質量要求和管理要求，使公司的生產質量從源頭上得到有效的控制，從而為長期穩定的生產打下了堅實的基礎。