首頁|走進(jìn)聯(lián)合|企業(yè)資訊|產(chǎn)品中心|科技研發(fā)|人力資源|聯(lián)系我們
企業(yè)新聞
公司開展部分重點(diǎn)供應(yīng)商專項質(zhì)量審計工作
來源 : 發(fā)布時間 : 2024/07/29 類型 : 企業(yè)新聞
今年4月-6月，由公司生產(chǎn)質(zhì)量管理中心牽頭組成的審計工作小組對瑞克生血寧片內(nèi)包材供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場質(zhì)量審計工作。
根據(jù)公司管理文件規(guī)定，藥品生產(chǎn)單位要定期對關(guān)鍵物料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審計，本次公司質(zhì)量管理部門主要對以下幾個方面進(jìn)行了審計工作：1、檢查供應(yīng)商生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的合規(guī)性，確保它們能夠滿足公司生產(chǎn)要求。2、審查供應(yīng)商整個制造過程，包括原材料采購、儲存、生產(chǎn)、包裝和分銷等環(huán)節(jié)，保證每個環(huán)節(jié)都符合GMP要求。3、評估生產(chǎn)商的質(zhì)量控制系統(tǒng)，包括檢驗、監(jiān)測和糾正措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的持續(xù)改進(jìn)。4、檢查供應(yīng)商相關(guān)的文檔和記錄，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、質(zhì)量記錄和紀(jì)錄等，確保所有操作都有適當(dāng)?shù)挠涗洸⒛艿玫胶侠淼墓芾怼?/span>
此次審計的幾家供應(yīng)商都能夠滿足公司的生產(chǎn)需求，符合GMP文件管理要求中的合格供應(yīng)商條件，公司根據(jù)審計結(jié)果將繼續(xù)向他們提出更高的質(zhì)量要求和管理要求，使公司的生產(chǎn)質(zhì)量從源頭上得到有效的控制，從而為長期穩(wěn)定的生產(chǎn)打下了堅實的基礎(chǔ)。
公司開展部分重點(diǎn)供應(yīng)商專項質(zhì)量審計工作
來源 : 發(fā)布時間 : 2024/07/29
今年4月-6月，由公司生產(chǎn)質(zhì)量管理中心牽頭組成的審計工作小組對瑞克生血寧片內(nèi)包材供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場質(zhì)量審計工作。
根據(jù)公司管理文件規(guī)定，藥品生產(chǎn)單位要定期對關(guān)鍵物料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審計，本次公司質(zhì)量管理部門主要對以下幾個方面進(jìn)行了審計工作：1、檢查供應(yīng)商生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的合規(guī)性，確保它們能夠滿足公司生產(chǎn)要求。2、審查供應(yīng)商整個制造過程，包括原材料采購、儲存、生產(chǎn)、包裝和分銷等環(huán)節(jié)，保證每個環(huán)節(jié)都符合GMP要求。3、評估生產(chǎn)商的質(zhì)量控制系統(tǒng)，包括檢驗、監(jiān)測和糾正措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的持續(xù)改進(jìn)。4、檢查供應(yīng)商相關(guān)的文檔和記錄，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、質(zhì)量記錄和紀(jì)錄等，確保所有操作都有適當(dāng)?shù)挠涗洸⒛艿玫胶侠淼墓芾怼?/span>
此次審計的幾家供應(yīng)商都能夠滿足公司的生產(chǎn)需求，符合GMP文件管理要求中的合格供應(yīng)商條件，公司根據(jù)審計結(jié)果將繼續(xù)向他們提出更高的質(zhì)量要求和管理要求，使公司的生產(chǎn)質(zhì)量從源頭上得到有效的控制，從而為長期穩(wěn)定的生產(chǎn)打下了堅實的基礎(chǔ)。